¿Qué es el CEIm?

El Comité de Ético de Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital Universitario Doctor Peset es el órgano independiente multidisciplinar, constituido por expertos en investigación clínica y miembros legos, responsable de la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos participantes en estudios clínicos de investigación, mediante la evaluación de los protocolos de investigación y el seguimiento de los estudios clínicos.

¿Qué estudios debe aprobar el CEIm?

Cualquier estudio de investigación clínica, esto es, que incluya pacientes o datos de los mismos, debe ser evaluado y aprobado por un CEIm previamente a su inicio. Los estudios de investigación clínica incluyen ensayos clínicos, estudios observacionales y estudios de investigación. En el caso de los ensayos clínicos con medicamentos, sólo un CEIm a nivel nacional se responsabiliza de la aprobación mediante un Dictamen único. El CEIm del Hospital Universitario Doctor Peset está acreditado a nivel nacional para esta actividad.

Acreditación

El CEIm está acreditado por el Programa de Estudios de Medicamentos y Productos Sanitarios en la Comunidad Valenciana (PECME), dependiente de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública de la Generalitat Valenciana.

Evaluación

El proceso de evaluación de los estudios de investigación clínica por parte del CEIm incluye, entre otras, las siguientes funciones:

• Evaluación de los protocolos de investigación; adecuación metodológica, justificación de los riesgos para los pacientes y cumplimiento de criterios éticos y legales de investigación.
• Evaluación del equipo investigador; experiencia y capacidad investigadora de sus miembros.
• Información que se aportará a los pacientes sujetos de la investigación y adecuación del proceso de consentimiento informado.
• Evaluación de la compensación y tratamiento que se ofrece a los participantes en caso de lesión o muerte atribuible al estudio de investigación.
• Valoración del alcance de las compensaciones que percibirán los investigadores y los participantes.

Contacto

Ceim Hospital Universitario Doctor Peset

C/San Lázaro s/n

Edificio CIPS 1º piso

46017 València

Persona de contacto: Amparo Ferrer Cambres

Teléfono: 963131660

Correo electrónico: ceic_peset@gva.es